اندازه‌گیری میزان ماده مؤثره سیپروفلوکساسین در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران

اندازه‌گیری میزان ماده مؤثره سیپروفلوکساسین در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران (قرص، قطره‌های چشمی و ویال‌های تزریقی) به‌روشHPLC با دتکتور فلوئورسانس اعظم اکبری ، امیر حیدری * تاریخ دریافت 16/01/1393 تاریخ پذیرش 17/03/1393 چکیده پیش‌زمینه و هدف: کنترل کمی و کیفی اشکال داروئی از حیث دارا بودن مقدار ماده مؤثره جهت پایش اثرات درمانی و سمیت آن، حائز اهمیت هست. پروژه حاضر جهت اندازه‌گیری مقدار سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی موجود در بازار داروئی ایران طراحی گردید. مواد و روش‌ها: اشکال داروئی سیپروفلوکساسین موجود در بازار داروئی ایران شامل قرص، قطره‌های چشمی و ویال‌های تزریقی جمع‌آوری گردید. روش اندازه‌گیری شامل کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) به‌عنوان روش ترجیحی در این پروژه به کار گرفته شد. در این سیستم جداسازی تحت شرایط ایزوکراتیکو با استفاده از ستون C18 و محلول فاز شامل استونیتریل و محلول آبی به نسبت 20:80 در محیط بافری فسفات 3= pH با سرعت جریان 1 میلی‌لیتر در دقیقه و آشکارساز فلورسانس در طول‌موج تهییجی nm 338 و طول‌موج نشرnm 425 انجام گرفت. یافته‌ها: نتایج حاصل از این آزمایش نشان‌دهنده وجود یک رابطه خطی بین غلظت ماده مؤثره و شدت پاسخ آشکارساز در محدوده غلظتی µg/ml 5/2 تا 01/0 بود. مقدار ضریب همبستگی9925/0=R2 و معادله منحنی 8094/0+C 8247/4=H حاصل شد. نتایج حاصله از اندازه‌گیری سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی به ترتیب برای محلول‌های تزریقی (با محتوای 200 میلی‌گرم) مقدار 309-209 میلی‌گرم، قطره‌های چشمی (با محتوای 3/0 میلی‌گرم) مقدار 27/0-25/0 میلی‌گرم، قرص ساده (با محتوای 250 میلی‌گرم) مقدار 701-280 میلی‌گرم و قرص ساده (با محتوای 500 میلی‌گرم) 947-511 میلی‌گرم به دست آمد. بحث و نتیجه‌گیری: این نتایج ضرورت کنترل کیفی و کمی اشکال داروئی را هر چه بیشتر مورد تأکید قرار می‌دهد. اگرچه باید قبول نمائی‌ام که مخلوط نمودن دو یا چند ماده جامد و تولید یک مخلوط همگن بسیار مشکل هست ولی به نظر می‌رسد که کنترل مداوم و روتین با نمونه‌برداری منظم جهت سنجش ماده مؤثره می‌تواند اطلاعات مفیدی مبنی بر روند صحیح فرمولاسیون داروئی باشد. کلیدواژه‌ها: سیپروفلوکساسین، روش کروماتوگرافی با کارایی بالا و اشکال داروئی